一，醫療器械許可證有以下三類：

（1）低風險，定期進行管理以確保其安全性。產品和生產活動將由當地食品和藥品監督部門存檔和管理。所有的商業活動，無論是許可證還是介紹，都不會被發布，而只會被工商部門頒發。

（2）中等風險，需嚴格管理。

（3）高風險，需嚴格管理，以確保其安全性和有效性。

二，申請條件

1，辦公面積不少于40平方米；（商業建筑或門面商店）

2，如果有三種一次性產品，辦公室地址和倉庫面積不應少于160平方米。如果將倉庫委托給第三方，則需要具有醫療器械執照資格的物流公司。

3，醫療器械管理檔案人員的要求

（1）負責質量的人員，其技術學位需要在醫療設備專業或藥學專業的中級水平之上。

（2）具有2名或以上的大專畢業生，作為質量管理員。

以上就是醫療器械許可證類別與申請條件，感謝閱讀。